A qualificação térmica (mapeamento térmico) é um procedimento essencial exigido pelas principais normas regulatórias de vigilância sanitária e boas práticas de fabricação (BPF).
Equipamentos como autoclaves, ultrafreezers (-86°C), câmaras de vacina e estufas necessitam demonstrar estabilidade e homogeneidade de temperatura em todos os pontos da sua câmara interna.
O que é analisado durante a qualificação?
1. Distribuição de Temperatura: Mapeamento com múltiplos sensores calibrados para identificar pontos frios ou de sobreaquecimento. 2. Penetração Térmica: Avaliação do comportamento da carga biológica durante os ciclos de operação. 3. Relatórios Rastreáveis RBC: Emissão de gráficos de curva térmica e certificados prontos para auditoria de acreditação.
Investir na qualificação periódica evita a perda de lotes valiosos e garante conformidade integral perante órgãos fiscalizadores.
Eng. Roberto Silva
Equipe RSTECH